8月28日國家醫療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》。針對有關(guān)問(wèn)題，國家醫療保障局價(jià)格招采司有關(guān)負責人回答了記者提問(wèn)。

1.問(wèn)：請介紹一下國家醫療保障局制定《關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》的目的和意義？

答：黨中央、國務(wù)院高度重視治理藥品和醫用耗材價(jià)格虛高，要求加強政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫藥服務(wù)，減輕群眾就醫負擔、增進(jìn)民生福祉。而醫藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問(wèn)題長(cháng)期存在，是價(jià)格虛高的重要原因，并導致醫藥費用過(guò)快增長(cháng)、醫?；鸫罅苛魇?、群眾不堪重負，誘導過(guò)度醫療、損害群眾健康權益，扭曲營(yíng)商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng )新動(dòng)力。以藥品回扣問(wèn)題為例，根據公開(kāi)可查的法院判決文書(shū)統計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過(guò)半數被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過(guò)2000萬(wàn)元。醫藥上市公司平均銷(xiāo)售費用率超過(guò)30%。

建立信用評價(jià)制度目的是發(fā)揮醫藥產(chǎn)品集中采購市場(chǎng)的引導和規范作用，對給予回扣、壟斷漲價(jià)等問(wèn)題突出的失信醫藥企業(yè)采取適當措施，促進(jìn)醫藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。

2.問(wèn)：請介紹一下醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有哪些主要內容？

答：信用評價(jià)制度具體包括6方面內容：

一是建立信用評價(jià)目錄清單。國家醫療保障局制定信用評價(jià)目錄清單，將醫藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為納入醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。

二是建立醫藥企業(yè)主動(dòng)承諾機制。醫藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)等，向省級集中采購機構提交書(shū)面承諾，承諾事項包括杜絕失信行為、承擔失信責任、接受處置措施等。

三是建立失信信息報告記錄機制。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結合的方式，醫藥企業(yè)應主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構報告失信信息。省級集中采購機構定期梳理匯總、采集校驗醫藥企業(yè)失信信息。后續國家醫療保障局將積極推動(dòng)與相關(guān)部門(mén)建立案源信息的共享交流機制，不斷提高信息獲取的及時(shí)性、準確性和完備性。

四是建立醫藥企業(yè)信用評級機制。省級集中采購機構依據法院判決或行政處罰決定認定事實(shí)開(kāi)展信用評級，根據失信行為性質(zhì)、情節、時(shí)效、影響確定醫藥企業(yè)在本地招標采購市場(chǎng)的信用等級，動(dòng)態(tài)更新。

五是建立失信行為分級處置機制。省級集中采購機構根據醫藥企業(yè)信用評級，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫用耗材投標掛網(wǎng)、向社會(huì )公開(kāi)披露失信信息等處置措施。情節特別嚴重時(shí)，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場(chǎng)的風(fēng)險。

六是建立醫藥企業(yè)信用修復機制。失信行為超過(guò)一定時(shí)限或依法撤銷(xiāo)的，不再計入信用評價(jià)范圍。給予醫藥企業(yè)申訴和整改期，鼓勵企業(yè)采取剔除價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等切實(shí)措施主動(dòng)修復信用。

3、問(wèn)：國家醫療保障局部署建立的醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有哪些創(chuàng )新和亮點(diǎn)？

答：信用評價(jià)制度最主要的創(chuàng )新包括三個(gè)方面。

首先是制度以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎。這項制度不同于傳統上基于行政管理關(guān)系的信用監管，主要是在集中采購的市場(chǎng)范圍內，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎運行。采取的做法是以集中采購平臺為依托、以守信承諾為紐帶聯(lián)結買(mǎi)賣(mài)雙方，引導或要求醫療機構向誠信企業(yè)采購醫藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫藥產(chǎn)品。醫療保障部門(mén)并不對企業(yè)采取行政性的約束措施，企業(yè)愿意只在集中采購市場(chǎng)之外經(jīng)營(yíng)醫藥產(chǎn)品的，也不在信用評價(jià)制度的適用范圍，信用評級結果也不延伸應用到公共管理領(lǐng)域。

其次是評價(jià)基礎依靠部門(mén)協(xié)同。醫療保障部門(mén)指導省級集中采購機構建立制度，省級集中采購機構為制度運行搭建平臺。但無(wú)論是醫療保障部門(mén)，還是省級集中采購機構，自身并不對醫藥回扣等違法違規行為進(jìn)行調查、定性和查處，主要依托法院判決以及部門(mén)行政處罰所確定的失信事實(shí)。當然，如果判決所確定的失信事實(shí)變更或者撤銷(xiāo)，省級集中采購機構同樣會(huì )及時(shí)調整信用評級結果。此外，為及時(shí)準確完整地獲取案源信息，國家醫療保障局將積極推動(dòng)部門(mén)整體合作，探索與法院、稅務(wù)、市場(chǎng)監管等各部門(mén)建立交流和政策聯(lián)動(dòng)機制。

再次是治理目標強調預防引導。建立信用評價(jià)制度，重點(diǎn)在于事前劃定價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)紅線(xiàn)、明示失信風(fēng)險，引導醫藥企業(yè)主動(dòng)加強合規建設，誠信守法經(jīng)營(yíng)。而且，按照《指導意見(jiàn)》要求，各省級集中采購機構不對《指導意見(jiàn)》生效前已經(jīng)判決處理的失信行為進(jìn)行追溯，對于超過(guò)一定時(shí)限的失信行為也不會(huì )反復被納入評級和處置，目的也是警示相關(guān)醫藥企業(yè)加快轉型，與給予回扣等不正當的價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為徹底切割，引導市場(chǎng)競爭重新回歸以質(zhì)量療效和成本控制為中心的正常軌道。

4.問(wèn)：國家醫療保障局印發(fā)《指導意見(jiàn)》的同時(shí)，還公布了信用評價(jià)的目錄清單，確定了納入評價(jià)范圍的具體事項，能否介紹一下有哪些具體考慮？

答：首先是維護人民群眾切身利益。目前納入評價(jià)范圍的具體事項，包括醫藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等7類(lèi)有悖誠實(shí)定價(jià)、誠信經(jīng)營(yíng)的行為。有的直接造成藥品和醫用耗材價(jià)格虛高、費用過(guò)快增長(cháng)、群眾不合理負擔增加；有的通過(guò)制造或導致醫藥產(chǎn)品供應緊張影響價(jià)格，同時(shí)還影響患者健康權益。

其次是完善創(chuàng )新治理制度和方式。目前，按照《價(jià)格法》規定，經(jīng)營(yíng)者定價(jià)應當遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則，在市場(chǎng)競爭中獲取合法利潤?！端幤饭芾矸ā芬惨幎?，各定價(jià)主體應當按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品，禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為。同時(shí)，絕大部分藥品和全部醫用耗材的價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調節，由經(jīng)營(yíng)者自主確定。需要完善治理制度，創(chuàng )新方式，使醫藥企業(yè)既能正當行使權利，也要落實(shí)法律法規的各項要求。

再次是堅持以法律法規為依據。例如禁止給予醫藥回扣等不正當利益是《藥品管理法》規定的；禁止實(shí)施壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位是《反壟斷法》規定的；禁止捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)價(jià)格過(guò)高上漲等不正當價(jià)格行為是《價(jià)格法》規定的；禁止以欺詐、串通投標、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競標是《基本醫療衛生健康促進(jìn)法》規定的。當然，信用評價(jià)的目錄清單不是一成不變的，國家醫療保障局將根據法律法規和地方實(shí)踐，動(dòng)態(tài)調整更新。

5.問(wèn)：信用評價(jià)制度多處涉及藥品和醫用耗材不正當價(jià)格行為、剔除虛高的價(jià)格空間等內容，是否國家醫療保障局要以行政手段強制治理醫藥價(jià)格虛高？

答：有的醫藥企業(yè)擔心信用評價(jià)、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅持市場(chǎng)機制起主導作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營(yíng)、自主定價(jià)的權力。這些都是對信用評價(jià)制度的誤讀。

首先，只要醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條中任一主體實(shí)施商業(yè)賄賂等行為被查實(shí)，暴露出醫藥產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問(wèn)題，就暴露出醫藥企業(yè)定價(jià)行為違法失信的本質(zhì)。

其次，信用評價(jià)制度是基于買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系、基于權責對等、基于醫藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購市場(chǎng)的自由。以“剔除價(jià)格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫療保障部門(mén)對失信企業(yè)采取的行政強制措施。

再次，給予回扣等違法違規行為與市場(chǎng)經(jīng)濟是不能劃等號的。市場(chǎng)機制發(fā)揮作用并不等于沒(méi)有監督約束，反而是有紅線(xiàn)、有底線(xiàn)。就像有交通規則才能更好地保障行車(chē)自由，營(yíng)造起公平規范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會(huì )有市場(chǎng)機制發(fā)揮作用的空間。對此，廣大誠信經(jīng)營(yíng)的醫藥企業(yè)是有共識和共鳴的。

6.問(wèn)：《指導意見(jiàn)》主要是對制度框架和失信事項提出要求，那么國家醫療保障局將如何確保各地在實(shí)施過(guò)程中規范開(kāi)展、合理把握尺度？

答：為了提升信用評價(jià)標準化規范化程度，加強區域間信用評價(jià)工作的協(xié)調性和均衡性，促進(jìn)各地統一信用評價(jià)的尺度，公平有序地開(kāi)展信用評價(jià)工作，國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心同步研究制定了與《指導意見(jiàn)》相配套的操作細則。

第一項是《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范》，主要是針對評價(jià)過(guò)程中涉及的相關(guān)概念給予統一的解釋說(shuō)明，分別圍繞目錄清單、企業(yè)承諾、信息記錄、信用評級、分級處置、信用修復等各項機制，明確了操作的主體客體、方法步驟、時(shí)間要求、注意事項等，并且就一些理解上容易出現分歧的事項，采取舉例的方式進(jìn)行說(shuō)明。

第二項是《醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的裁量基準》，對于如何將醫藥企業(yè)具體的失信事實(shí)轉化為對應的信用評級結果的問(wèn)題，按照“比例原則”建立量化的規則體系，使失信程度和責任大小基本對等，使區域之間的裁量尺度公平統一。同時(shí)，還會(huì )明確醫藥企業(yè)可以修復信用的措施和對應的修復效果。

近期，操作規范和裁量基準兩個(gè)文件已經(jīng)公開(kāi)征求了社會(huì )意見(jiàn)。從各方反饋情況看，是高度認同的。指導中心會(huì )盡快修改完善，及時(shí)印發(fā)各省級集中采購機構參考，而且將來(lái)也會(huì )根據實(shí)踐情況不斷修改完善、迭代更新。

7.問(wèn)：醫藥領(lǐng)域給予回扣等問(wèn)題存在很長(cháng)時(shí)間，國家持續給予嚴厲打擊。對于上述問(wèn)題，國家醫療保障局還會(huì )采取哪些措施？

答：根治醫藥回扣問(wèn)題，首先必須堅持系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，多部門(mén)聯(lián)動(dòng)、綜合施策，構建使醫藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系。

國家醫療保障局將在糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)的行動(dòng)中，充分發(fā)揮醫藥價(jià)格、招標采購等各項職能，主動(dòng)作為，積極推動(dòng)醫藥回扣有效治理。建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度是重要舉措之一，可以一定程度上解決傳統治理體系下，責任歸集難、處置難的問(wèn)題。而且醫藥企業(yè)對于回扣個(gè)案的罰款往往不敏感，但給予回扣會(huì )導致喪失進(jìn)入集中采購市場(chǎng)的機會(huì )，就會(huì )產(chǎn)生強大的震懾效果，從而形成舉一反三的系統治理效果。

此外，國家醫療保障局還將從改革層面持續發(fā)力，一是以全面實(shí)行集中帶量采購為目標深化藥品耗材集中采購制度改革，鞏固和完善采購規則和政策體系，實(shí)現常態(tài)化運行。二是完善醫?；鹂傤~預算管理和量化考核，推行按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費等多元復合的醫保支付方式，促進(jìn)公立醫院強化成本意識，配合降低藥品耗材采購價(jià)格。三是穩妥有序推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革，通過(guò)調控醫療服務(wù)價(jià)格總水平、理順比價(jià)關(guān)系，使公立醫院更多通過(guò)醫務(wù)性收入獲得合理補償，降低對藥品耗材采購使用中“灰色”利益的依賴(lài)。